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　隧道烘箱系統配置標準

　　在無(wú)菌藥品的生產(chǎn)中，防止微生物污染、內毒素污染一直是生產(chǎn)企業(yè)、監管機構關(guān)注的重點(diǎn)。隧道烘箱是無(wú)菌藥品灌裝前對玻璃容器進(jìn)行滅菌常使用的一種設備。在生產(chǎn)無(wú)菌藥品的潔凈廠(chǎng)房的安裝過(guò)程中，如何將隧道烘箱產(chǎn)生的熱風(fēng)安全、穩定、經(jīng)濟的排放到指定的地點(diǎn)是我們凈化安裝工程技術(shù)必須予以考慮的問(wèn)題。本文結合我公司以前項目案例給出了五種設備排風(fēng)方案予以分析。

　　隧道烘箱可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，同時(shí)隧道烘箱也是制藥工業(yè)生產(chǎn)流程的包裝材料及試驗器材用于除熱原的方法。

　　隧道烘箱原系統主要由加熱器、高效過(guò)濾器、緩沖板、風(fēng)閥氣流調節器、風(fēng)機、傳送帶、運行連鎖控制系統、溫度控制器及記錄儀等7大部分組成。干熱恒溫箱主要由加熱器、風(fēng)閥氣流調節器、風(fēng)機、溫度控制器及隔板等5部分組成。

　　為了確認隧道烘箱腔內不同位置的熱分布情況，確認預定的滅菌、除熱原程序能否達到預先設計要求。特制訂本驗證方案，擬對該設備的除內毒素效果進(jìn)行驗證。本驗證方案適用于隧道烘箱除內毒素的驗證。